Recursos Completos para Cosmetovigilância

Todas as funcionalidades obrigatórias da RDC 894/2024 em uma única plataforma. Compliance simplificado, segurança garantida, resultados comprovados.

⚡ 100% aderente à RDC 894/2024 • Auditoria aprovada garantida

Módulos Obrigatórios da RDC 894/2024

Todos os componentes exigidos pela Anvisa para um sistema completo de cosmetovigilância

1. Coleta Multicanal

  • Formulários web embeddáveis
  • API para SAC/Contact Centers
  • Ingestão automática de emails
  • Widget JavaScript para sites

LGPD Compliant: Coleta mínima de dados com pseudonimização automática

2. Triagem Inteligente

  • Classificação automática de gravidade
  • Detecção de eventos sérios
  • SLA automático (20 dias Notivisa)
  • Alertas em tempo real

IA Assistida: Machine learning com supervisão humana obrigatória

3. Investigação & Causalidade

  • Workflows configuráveis
  • WHO-UMC causality assessment
  • Rastreabilidade de lotes
  • Integração com sistemas QMS

Evidências: Documentação completa para auditorias Anvisa

Recursos Avançados

Detecção de Sinais de Segurança

  • Análise estatística automatizada (3× baseline)
  • Comparação com médias móveis de 8 semanas
  • Alertas automáticos para padrões suspeitos
  • Prazo de 15 dias úteis para comunicação

Conformidade: Comunicação obrigatória à Anvisa conforme RDC 894/2024

Integração Notivisa

  • Wizard guiado para eventos sérios
  • Validação automática de campos obrigatórios
  • Geração de PDF/ZIP para evidências
  • Rastreamento de protocolos e recibos

Crítico: Deadline de 20 dias calendário monitorado automaticamente

Tecnologia & Segurança

Multi-Tenancy

Isolamento completo de dados entre empresas com Row-Level Security (PostgreSQL)

SaaS seguro para múltiplas empresas

Criptografia Total

PII criptografada com Lockbox, TLS em trânsito, audit trail imutável

LGPD & GDPR compliant

Audit Trail

Trilha imutável com hash criptográfico para inspeções regulatórias

Pronto para auditorias Anvisa

Integrações Empresariais

Conecte o Vigicare aos seus sistemas existentes para um fluxo de trabalho perfeito

CRM/SAC

Zendesk, Freshdesk, Salesforce

Qualidade

Jira, QMS, CAPA workflows

ERP

SAP, Oracle, catálogos SKU

Comunicação

Email, SMS, WhatsApp APIs

Ver Planos de Integração

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